You are successfully logged out of your my randstad account

You have successfully deleted your account

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

Beschleunigen Sie die Jobsuche durch die Freigabe Ihres Profils

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Verwaltung der Erstellung, Pflege und Genehmigung globaler regulatorischer Dokumentation, z.B. technische Dateien, Registrierungsdossiers und Kennzeichnungen
  • Unterstützung bei globalen Produktregistrierungen, -erneuerungen und -einreichungen, inkl. Zusammenstellung von STED-Dateien, Erklärungen und Freiverkaufszertifikaten
  • Sicherstellung der Einhaltung geltender Normen, Durchführung von Konformitätsbewertungen und Abstimmung der Produktrisikoklassifizierungen
  • Bereitstellung regulatorischer Informationen für Designänderungen, Entwicklungsprojekte und Änderungskontrollprozesse
  • Koordination der globalen Regulierungsstrategie, Aktivitäten und Kommunikation über alle Märkte hinweg
  • Leitung von Regulierungsfolgenabschätzungen, inkl. Umsetzung von Änderungen und Abstimmung mit Interessengruppen
  • Unterstützung bei der Erstellung und Überprüfung von Konformitätserklärungen, Marketingmaterialien und produktbezogenen Dokumentationen
  • Mitarbeit an Inhalten klinischer Bewertungen und Erstellung von Expertenmeinungen und Risikobewertungen
  • Unterstützung bei der Registrierung von Produktionsstandorten, Kits und Handelswaren sowie bei Ausschreibungen und der Einreichung pharmazeutischer Geräte

Ihr Kontakt

Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.