Die Sicherstellung, dass die betreuten betrieblichen Abläufe im Einklang mit den Anforderungen der Guten Herstellpraxis (GMP) stehen
Die Koordination und Abstimmung der SOP-Landschaft
Unterstützung des GQD-Reviews bzw. der Implementierung als Experte
Die Sicherstellung, dass bei Implementierung von Materialien und Rohstoffen nur Ausgangsstoffe und Materialien eingesetzt werden, die den definierten Anforderungen entsprechen
Die Koordination und Planung von Qualifizierungen bezüglich Materialien (single-use Systeme)
Die Entwicklung und Aufrechterhaltung eines Trainingskonzeptes für die Mitarbeiter, die im Herstellungsbereich MLP tätig sind
Die Durchführung und Koordination von Prozessabweichungen und Prozessänderungen im Rahmen der etablierten Qualitätssysteme (z. B. Änderungsmanagement oder Verbesserungsmanagement über CAPAs)
Unterstützung des operativen Teams bei Dokumentenerstellung und Konzeptentwicklung (z. B. Template-Generierung, Logbucherstellung, Herstellanweisungen)
Review von Herstellungsdokumenten
Die Unterstützung bei internen und externen Inspektionen sowie deren Vorbereitung

Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsbereich
Ausgeprägtes Verständnis für effiziente, aber GMP-konforme Prozesse und Dokumentation
Eigenständige, strukturierte und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, z.B. für den offenen und zielorientierten Austausch und Informationsabgleich zwischen den Produktions-Teams, sowie z.B. der Qualitäts- und Technikabteilung
Englischkenntnisse
Praktische Erfahrungen mit Audits (Behörden, globale Audits oder ähnliches)
Erfahrung mit Dokumentenmanagement- und Schulungssystemen wie Geode und iLearn

Compliance Expert (m/w/d)