Aufgaben
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Du arbeitest an der Entwicklung, Validierung und dem Transfer analytischer Verfahren gemäß ICH-Richtlinien und internen Vorgaben
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Dein Schwerpunkt liegt auf der Etablierung neuer Analysenmethoden mittels LC-MS/MS. Darüber hinaus setzt Du je nach Fragestellung gezielt LC-qTOF-MS, HPLC-PDA und GC-MS ein
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Du unterstützt das Lifecycle Management analytischer Methoden für pharmazeutische Produkte
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Du arbeitest gemeinsam mit Kolleginnen und Kollegen an internen Entwicklungs- und Prozessoptimierungsprojekten
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Du generierst analytische Daten und bearbeitest Fragestellungen wie die Quantifizierung toxikologisch relevanter Verunreinigungen sowie von Leachables & Extractables in APIs und Fertigprodukten
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Du erstellst Studienpläne, Auswertungen und Berichte
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Du wirkst bei der Erarbeitung von Lösungsstrategien im Rahmen von OOX Untersuchungen sowie bei Abweichungs- und CAPA-Prozessen mit
- Du beteiligst Dich aktiv an der kontinuierlichen Verbesserung von Laborprozessen, Datenintegrität und Compliance-Standards
Profil
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Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt analytische Chemie oder eine technische Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung
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Du verfügst über fundierte Kenntnisse in der Probenvorbereitung sowie in der quantitativen Analyse pharmazeutischer Produkte mittels massenspektrometrischer Verfahren, insbesondere LC-MS/MS, LC-qTOF-MS und GC-MS
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Du hast bereits in einem GxP-regulierten Umfeld gearbeitet
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Idealerweise verfügst Du über vertiefte Kenntnisse in der Anwendung von MassHunter, DryLab und OpenLab
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Du hast sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Du zeichnest Dich durch eine analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein aus
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit sind für Dich selbstverständlich
Benefits
- Internationales Unternehmen
- Option auf Übernahme in unbefristeter Festanstellung
- Pharmabranche