Aufgaben
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Entwicklung, Optimierung und Etablierung von HPLC-Methoden für feste und halbfeste Arzneiformen (z. B. Pasten und Tabletten)
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Validierung analytischer Methoden gemäß regulatorischen Anforderungen sowie Begleitung des Transfers in die Routineanalytik
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Durchführung von Analysen nach geltenden Pharmakopöen (u. a. Ph. Eur., USP) und fachliche Bewertung der Ergebnisse
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Unterstützung der Qualitätskontrolle von Rohstoffen, Zwischen- und Fertigprodukten
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GMP-konforme Dokumentation, Erstellung von Prüfberichten sowie Auswertung analytischer Daten
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Betreuung analytischer Geräte inkl. Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung sowie aktive Mitwirkung bei analytischen Fragestellungen
Profil
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Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, CTA, BTA oder eine vergleichbare Qualifikation
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Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Analytik
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Umfangreiche praktische Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von HPLC-Methoden
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Sicherer Umgang mit GMP-/GLP-Anforderungen und analytischer Dokumentation
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Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
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Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie Interesse an analytischen Fragestellungen und methodischer Weiterentwicklung
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen
Benefits
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Eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit Gestaltungsspielraum
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Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und Raum für eigene Ideen
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Ein engagiertes Team sowie ein innovationsorientiertes Arbeitsumfeld
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Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
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Attraktive Vergütung sowie zusätzliche Benefits und 30 Tage Urlaub
- Ein wertschätzendes Arbeitsumfeld in einer modernen Produktionsumgebung
