Aufgaben
- Planung, Steuerung und Umsetzung von CAPEX-/Technikprojekten in GMP/GxP-Umgebungen (Scope, Termin, Kosten, Ressourcen, Reporting)
- Erstellung/Review von URS und technischen Spezifikationen; Koordination von Basic/Detail Engineering (z.B. Layouts, P&IDs, Schnittstellen)
- Lieferanten- und Dienstleistersteuerung inklusive technischer Bewertung, Vergabeunterstützung und Sicherstellung GMP-gerechter Dokumentation
- Planung und Durchführung einer risikobasierten Commissioning & Qualification (C&Q)-Strategie inkl. DQ/IQ/OQ, FAT/SAT, Abnahmen und Übergabe
- Sicherstellung von EHS/Arbeitssicherheit und GMP-konformer Umsetzung auf Baustellen (Fremdfirmen, Permit-to-Work, LOTO)
Profil
- Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Pharmatechnik, Wirtschafts-/Chemieingenieurwesen, Elektrotechnik, oder vergleichbar
- Erfahrung im Projektengineering/Projektmanagement, idealerweise in Pharma/Biotech oder ähnlich regulierter Industrie
- Praxiswissen in GMP/GxP und dokumentationssicheres Arbeiten („audit-ready“)
- Erfahrung mit Qualifizierung/Validierung (mind. DQ/IQ/OQ, risikobasierte Testansätze)
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse; starke Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
- Lösungsorientierung, Durchsetzungsvermögen, pragmatische Entscheidungsfindung auf Basis von Risiko und Daten
- Aktives Stakeholder- und Schnittstellenmanagement mit Produktion, QA, QC, EHS, Validation, Engineering, Maintenance, Einkauf, IT/Automation
Benefits
- Internationales Unternehmen
- Attraktive Vergütung
- Umfangreiche Mitarbeiterbenefits
- Betreuung während des gesamten Prozesses
- 30 Tage Urlaub pro Jahr
