Aufgaben
- Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss internem Qualitäts-System
- Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
- Durchführung von Qualifizierungsreviews
- Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
- Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS)
- Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
- Teilnahme an Inspektionen und Audits
- Ggf. Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung)
Profil
- Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
- Profunde Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
- Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Google Softwarepaket, MS Office)
- Nice to have: CSV Kenntnisse sind wünschenswert
Benefits
- Eine Verlängerung des Einsatzes ist wahrscheinlich
- Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
