Über das Unternehmen
- Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Mannheim ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann
Aufgaben
- Planung, Koordination, Aufgabenzuweisung und Umsetzung von Änderungen (ECRs) in Abstimmung mit dem Operations Product Leader
- Erstellung und Pflege von Vorgabe- und Nachweisdokumentationen, Arbeitsplänen, Materialstammdaten und Stücklisten sowie Durchführung von Dokumententrainings
- Verantwortung für die reibungslose Ein- und Auslaufsteuerung von Änderungen in der Produktion
- Analyse und Trending von ECRs sowie Aufbereitung der Informationen für Produktmeetings
- Proaktive Kommunikation und Eskalation zur Sicherstellung des zeitgerechten Abschlusses von ECRs
- Sicherstellung der termingerechten Erstellung, Freigabe und Schulung von Dokumenten und Stammdaten gemäß Prozess- und Qualitätsvorgaben
- Verantwortung für die Einhaltung von Qualitätszielen, Terminvorgaben und regulatorischen Anforderungen
- Aktives Stakeholder-Management (intern: Produktion, Projekt- und Portfolioleiter, Quality Assurance; extern: R&D, GCS)
- Bearbeitung von Abweichungen und Einbindung relevanter Schnittstellen
- Kontinuierliche Optimierung der Arbeitsabläufe (LEAN ECR Service), Unterstützung von Verbesserungsmaßnahmen sowie Leitung kleinerer Projekte und Mitarbeit in CoPs, Squads und Projektteams
Profil
- Abgeschlossene technische Ausbildung als Mechatroniker, Elektriker, Mechaniker oder vergleichbare Qualifikation
- Weiterbildung zum Techniker
- Fundierte Berufserfahrung in einem jeweils anderen technischen Ausbildungsberuf
- Fundierte Erfahrung in der Produktion komplexer mechatronischer Systeme im GMP-Umfeld (vorzugsweise regulierte Medizinprodukte gemäß ISO 13485)
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse
- Gute Kenntnisse in SAP
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
Benefits
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Kontinuierliche Betreuung während des Kundeneinsatzes